近日，健康基地園區(qū)企業(yè)艾一生命科技（廣東）有限公司（下稱(chēng)“艾一生命科技”）通過(guò)全球權(quán)威檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS的全面審核，獲得美國(guó)FDA CFSAN GMP（2008版）及ISO 22716:2007兩項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。該認(rèn)證不僅標(biāo)志著企業(yè)的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，也為其在體系規(guī)范、質(zhì)量管控及品牌建設(shè)方面提供了有力支持。
作為一家深耕再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，艾一生命科技始終致力于推動(dòng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。前不久企業(yè)董事長(zhǎng)魏欣聯(lián)合國(guó)內(nèi)權(quán)威專(zhuān)家主編的《再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療：理論與實(shí)踐》正式發(fā)布，這是我國(guó)首部系統(tǒng)闡述再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療融合發(fā)展的專(zhuān)業(yè)著作，為行業(yè)提供了重要的理論指導(dǎo)。
認(rèn)證覆蓋高敏感品類(lèi)
全鏈條管控再升級(jí)
化妝品作為長(zhǎng)期接觸人體的日用制品，其安全性已成為當(dāng)前理性消費(fèi)的重要考量。艾一生命科技此次獲得的美國(guó)雙認(rèn)證，覆蓋護(hù)發(fā)清潔類(lèi)、護(hù)膚水類(lèi)等基礎(chǔ)品類(lèi)，并擴(kuò)展至對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求更為嚴(yán)格的眼睛用護(hù)膚類(lèi)及嬰幼兒用護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品，體現(xiàn)了其在多元化產(chǎn)品體系下實(shí)現(xiàn)高安全標(biāo)準(zhǔn)的能力。
艾一生命科技已建成符合GLP標(biāo)準(zhǔn)、CNAS認(rèn)證及ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了從原料篩選到生產(chǎn)灌裝的全流程無(wú)菌化與精細(xì)化管控。雙重認(rèn)證進(jìn)一步將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)融入人員資質(zhì)、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)防控等環(huán)節(jié)，構(gòu)建了可追溯、可驗(yàn)證的全鏈條質(zhì)量保障體系。
艾一生命科技持續(xù)強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力，目前已獲得15項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)，已掌握干細(xì)胞與外泌體藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和超低溫生物存儲(chǔ)等關(guān)鍵能力，其干細(xì)胞外囊泡原料更成功取得國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)際化妝品原料INCI批準(zhǔn)許可。
艾一生命科技已建成符合GLP標(biāo)準(zhǔn)、CNAS認(rèn)證及ISO14644標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，實(shí)現(xiàn)了從原料篩選到生產(chǎn)灌裝的全流程無(wú)菌化與精細(xì)化管控。雙重認(rèn)證進(jìn)一步將國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)融入人員資質(zhì)、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量檢測(cè)及風(fēng)險(xiǎn)防控等環(huán)節(jié)，構(gòu)建了可追溯、可驗(yàn)證的全鏈條質(zhì)量保障體系。
艾一生命科技持續(xù)強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力，目前已獲得15項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利授權(quán)，已掌握干細(xì)胞與外泌體藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和超低溫生物存儲(chǔ)等關(guān)鍵能力，其干細(xì)胞外囊泡原料更成功取得國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)際化妝品原料INCI批準(zhǔn)許可。
此次雙認(rèn)證的落地，是艾一生命科技品牌國(guó)際化布局的關(guān)鍵一步。美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)作為全球化妝品行業(yè)的重要準(zhǔn)入門(mén)檻，其認(rèn)可意味著公司產(chǎn)品可順利進(jìn)入北美及全球多個(gè)認(rèn)可該標(biāo)準(zhǔn)的市場(chǎng)，為旗下品牌走出國(guó)門(mén)、拓展國(guó)際影響力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。ISO 22716:2007作為化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理的國(guó)際通用準(zhǔn)則，則進(jìn)一步增強(qiáng)了品牌在國(guó)內(nèi)乃至全球市場(chǎng)的信任度，為企業(yè)跨越國(guó)界發(fā)展提供重要支撐。艾一生命科技業(yè)務(wù)覆蓋生命資源樣本采集與儲(chǔ)存、細(xì)胞創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)及全鏈條銷(xiāo)售，此次認(rèn)證為其全球化業(yè)務(wù)拓展提供了質(zhì)量體系保障。
聯(lián)合出版再生醫(yī)美專(zhuān)著
產(chǎn)學(xué)研成果引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展
艾一生命科技一直致力于推動(dòng)再生醫(yī)美行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。2025年在清華大學(xué)舉辦的“創(chuàng)新引領(lǐng)——再生醫(yī)學(xué)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”期間，我國(guó)首部系統(tǒng)闡述再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療融合發(fā)展的專(zhuān)業(yè)著作《再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療：理論與實(shí)踐》正式發(fā)布。該專(zhuān)著由艾一生命科技董事長(zhǎng)魏欣攜手中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)楊蓉婭、廣東醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)名譽(yù)主委賴(lài)維、中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)陳敏亮共同主編，匯聚了國(guó)內(nèi)30余家權(quán)威醫(yī)院和百余位臨床專(zhuān)家的智慧，標(biāo)志著我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)交叉領(lǐng)域取得較大突破。
《再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療：理論與實(shí)踐》基于大量真實(shí)臨床觀察、長(zhǎng)期隨訪與實(shí)踐案例，系統(tǒng)整合了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵內(nèi)容，體現(xiàn)了科學(xué)前瞻性與實(shí)踐指導(dǎo)性。全書(shū)共十章，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、內(nèi)容系統(tǒng)，既深入闡述了干細(xì)胞與外泌體的基礎(chǔ)生物學(xué)機(jī)制，也拓展到皮膚衰老管理、色素性疾病調(diào)控、創(chuàng)面與瘢痕修復(fù)等重點(diǎn)臨床領(lǐng)域。在再生醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐的雙重驅(qū)動(dòng)下，AIE®再生療法體系日趨成熟，已在臨床中展現(xiàn)出可驗(yàn)證的積極效果，并在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中顯示出廣闊的發(fā)展?jié)摿�，充分體現(xiàn)了“醫(yī)工結(jié)合、跨界融合”的發(fā)展方向。
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)楊蓉婭表示，該專(zhuān)著的發(fā)布將顯著提升我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)話(huà)語(yǔ)權(quán)，推動(dòng)行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化方向發(fā)展。該著作的出版也體現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的成果，艾一生命科技旗下品牌喬洛施作為技術(shù)實(shí)踐的重要載體，將繼續(xù)深化與科研機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院的合作，助推再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。
發(fā)布會(huì)上，艾一生命科技董事長(zhǎng)魏欣表示，再生醫(yī)學(xué)的價(jià)值不僅僅在于它可以“再生”組織，更在于它為健康與治療打開(kāi)了以“全修凍活”為核心的生命調(diào)節(jié)之路。她強(qiáng)調(diào)，再生醫(yī)學(xué)只有通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品化與臨床化的多維協(xié)同，才能真正走向大眾健康。
《再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療：理論與實(shí)踐》基于大量真實(shí)臨床觀察、長(zhǎng)期隨訪與實(shí)踐案例，系統(tǒng)整合了從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵內(nèi)容，體現(xiàn)了科學(xué)前瞻性與實(shí)踐指導(dǎo)性。全書(shū)共十章，結(jié)構(gòu)嚴(yán)謹(jǐn)、內(nèi)容系統(tǒng)，既深入闡述了干細(xì)胞與外泌體的基礎(chǔ)生物學(xué)機(jī)制，也拓展到皮膚衰老管理、色素性疾病調(diào)控、創(chuàng)面與瘢痕修復(fù)等重點(diǎn)臨床領(lǐng)域。在再生醫(yī)學(xué)與臨床實(shí)踐的雙重驅(qū)動(dòng)下，AIE®再生療法體系日趨成熟，已在臨床中展現(xiàn)出可驗(yàn)證的積極效果，并在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中顯示出廣闊的發(fā)展?jié)摿�，充分體現(xiàn)了“醫(yī)工結(jié)合、跨界融合”的發(fā)展方向。
中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)楊蓉婭表示，該專(zhuān)著的發(fā)布將顯著提升我國(guó)在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)話(huà)語(yǔ)權(quán)，推動(dòng)行業(yè)向標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化方向發(fā)展。該著作的出版也體現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合的成果，艾一生命科技旗下品牌喬洛施作為技術(shù)實(shí)踐的重要載體，將繼續(xù)深化與科研機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)院的合作，助推再生醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。
發(fā)布會(huì)上，艾一生命科技董事長(zhǎng)魏欣表示，再生醫(yī)學(xué)的價(jià)值不僅僅在于它可以“再生”組織，更在于它為健康與治療打開(kāi)了以“全修凍活”為核心的生命調(diào)節(jié)之路。她強(qiáng)調(diào)，再生醫(yī)學(xué)只有通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化、產(chǎn)品化與臨床化的多維協(xié)同，才能真正走向大眾健康。
《再生醫(yī)學(xué)與美學(xué)治療：理論與實(shí)踐》主審廖萬(wàn)清院士
一審：陳海波
二審：劉杰
三審：萬(wàn)鶴群
部分資料來(lái)源：艾一生命科技
